+
Alprostadil (Zäpfchen) Wiktionary NIMMT KEINE GARANTIE GÜLTIGKEITS. Wiktionary ist kein professioneller Arzt, noch ist es ein geeigneter Ersatz für eine lizenzierte Anbieter im Gesundheitswesen. Wiktionary soll ein pädagogisches Instrument, kein Werkzeug für jede Form der Gesundheitsversorgung sein. Die Lerninhalte auf Wiktionary Drogen Seiten basiert auf der FDA Packungsbeilage, National Library of Medicine Inhalte und Praxisleitlinien / Konsens Aussagen. Wiktionary fördert nicht die Verabreichung von Medikamenten oder Gerät, das nicht im Einklang mit der Kennzeichnung ist. Bitte lesen Sie unsere Hinweise hier. Überblick Alprostadil (Zäpfchen) ist ein endokrin-metabolische Mittel. erektile Dysfunktion Mittel und urogenitalen Mittel, das von der FDA wegen neurogene für die Behandlung der erektilen Dysfunktion zugelassen. vaskulogener. psychogener. oder gemischter Ätiologie. Häufige Nebenwirkungen sind Bradyarrhythmie, Hypotonie, Tachykardie, Flush, Harnröhrenbeschwerden, Fibrose des Penis, Schmerzen im Penis, Schmerzen im Hoden und Fieber. Erwachsene Indikationen und Dosierung FDA-angegebenen Indikationen und Dosierung (Erwachsene) Caverject (Caverject IMPULSE und Caverject Sterile Pulver) ist für die Behandlung der erektilen Dysfunktion angegeben aufgrund neurogene, vaskulogener, psychogener oder gemischte Ätiologie. Intrakavernöse Caverject wird auch als Ergänzung zu anderen diagnostischen Tests bei der Diagnose von Erektionsstörungen angegeben. Dosing Informationen Die Dosis von Caverject sollte für jeden Patienten durch eine sorgfältige Titration unter Überwachung durch den Arzt individuell angepasst werden. In klinischen Studien wurden die Patienten mit Caverject steriles Pulver in Dosen von 0,2 bis 140 mcg im Bereich behandelt; Da jedoch 99% der Patienten Dosen von 60 mcg oder weniger erhielten Dosen von mehr als 60 mcg werden nicht empfohlen. Im Allgemeinen sollte die niedrigstmögliche wirksame Dosis immer eingesetzt werden. In klinischen Studien wurden mehr als 80% der Patienten eine Erektion ausreichend für Geschlechtsverkehr nach intracavernosal Injektion von Caverject. Erste Titration in Arztpraxis Erectile Dysfunction von vaskulären, Psychogenic oder Mixed Ätiologie Dosistitration sollte bei 2,5 Mikrogramm Alprostadil eingeleitet werden. Die 10 mcg Stärke von Caverject IMPULSE ist so konzipiert, Lieferung einer 2,5 mcg-Dosis von Alprostadil (siehe Allgemeines Verfahren zur Herstellung der Lösung) zu ermöglichen. Wenn es eine teilweise Reaktion bei 2,5 mcg ist, kann die Dosis von 2,5 mcg bis zu einer Dosis von 5 mcg innerhalb von 1 Stunde erhöht werden. Nicht mehr als 2 Dosen bei der ersten Titration sollte innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden gegeben werden. Wenn zusätzliche Titration erforderlich ist, dosiert in Schritten von 5 bis 10 mcg kann mindestens 24 Stunden auseinander, bis die Dosis verabreicht werden, die eine Erektion für Geschlechtsverkehr erzeugt und nicht eine Dauer von 1 Stunde übersteigt, erreicht. Wenn es keine Antwort auf die anfängliche 2,5 mcg Dosis ist, kann die zweite Dosis auf 7,5 mcg innerhalb von 1 Stunde erhöht werden. Nicht mehr als 2 Dosen bei der ersten Titration sollte innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden gegeben werden. Wenn zusätzliche Titration erforderlich ist, Dosen in Schritten von 5 bis 10 mcg kann abgesehen von mindestens 24 Stunden gegeben werden. Der Patient muss in der Arztpraxis bleiben bis zur vollständigen detumescence auftritt. Erectile Dysfunction der reinen neurogene Ätiologie (Spinal Cord Injury) Dosistitration sollte bei 1,25 mcg von Alprostadil eingeleitet werden. Da Caverject IMPULSE ausgelegt Dosen von 2,5 mcg zu liefern oder mehr (siehe Allgemeines Verfahren zur Herstellung der Lösung), Caverject steriles Pulver kann für eine anfängliche Dosis von 1,25 mcg verwendet werden. Die Anfangsdosis kann von 1,25 mcg bis zu einer Dosis von 2,5 mcg innerhalb von 1 Stunde erhöht werden. Nicht mehr als 2 Dosen bei der ersten Titration sollte innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden gegeben werden. Wenn zusätzliche Titration erforderlich ist, kann eine Dosis von 5 mcg während der nächsten 24 Stunden gegeben werden. Danach kann Dosen in Schritten von 5 mcg mindestens 24 Stunden auseinander, bis die Dosis verabreicht werden, die eine Erektion für Geschlechtsverkehr erzeugt und nicht eine Dauer von 1 Stunde überschreitet erreicht ist. Der Patient muss in der Arztpraxis bleiben bis zur vollständigen detumescence auftritt. Die Mehrheit der Patienten (56%) in einer klinischen Studie mit 579 Patienten mit erektiler Dysfunktion verschiedener Ätiologien wurden Dosen von mehr als 5 mcg titriert, aber weniger als oder gleich 20 mcg. Die mittlere Dosis am Ende der Titration Phase betrug 17,8 mcg von Alprostadil. Erhaltungstherapie Die ersten Injektionen von Caverject muss durch medizinisch geschultes Personal in der Arztpraxis durchgeführt werden. Selbstinjektionstherapie durch den Patienten sollte nur begonnen werden, nachdem der Patient instruiert wird und auch in der Selbstinjektionstechnik geschult. Der Arzt sollte eine sorgfältige Beurteilung der Fähigkeiten des Patienten zu machen und Kompetenz mit diesem Verfahren. Der intrakavernöse Injektion muss unter sterilen Bedingungen durchgeführt werden. Die Injektionsstelle ist in der Regel entlang der dorso-lateralen Seite des proximalen Drittel des Penis. Sichtbare Venen sollte vermieden werden. Die Seite des Penis, der eingespritzt wird, und die Injektionsstelle müssen gewechselt werden; die Injektionsstelle muss mit einem Alkoholtupfer gereinigt werden. Die Dosis von Caverject, die für die Selbstinjektion Behandlung ausgewählt wird, sollte der Patient mit einer Erektion erzielen, die für den Geschlechtsverkehr zufrieden stellend ist, und dass für nicht mehr als 1 Stunde gehalten. Wenn die Dauer der Erektions länger als 1 Stunde ist, sollte die Dosis von Caverject reduziert werden. Selbstinjektionstherapie für den Einsatz zu Hause sollte bei der Dosis begonnen werden, welche in der Arztpraxis bestimmt wurde; jedoch eine Dosisanpassung, falls erforderlich (bis zu 57% der Patienten in einer klinischen Studie), sollten nur nach Absprache mit dem Arzt erfolgen. Die Dosis sollte mit den Richtlinien Titration oben beschrieben entsprechend angepasst werden. Die Wirksamkeit der Caverject für langfristige Verwendung von bis zu 6 Monaten wurde in einer unkontrollierten Selbstinjektions Studie dokumentiert. Die mittlere Dosis von Caverject steriles Pulver am Ende von 6 Monaten betrug 20,7 mcg in dieser Studie. Caverject IMPULSE in der 10 mcg Stärke ist für eine minimale Dosis von 2,5 mcg und einer maximalen Dosis von 10 mcg zu liefern. Caverject IMPULSE in der 20 mcg Stärke ist für eine Mindestdosis von 5 mcg und einer maximalen Dosis von 20 mcg zu liefern. Sollte der Arzt die am besten geeignete Formulierung Caverject für den einzelnen Patienten (Caverject IMPULSE oder Caverject Sterile Pulver) bestimmen. Eine sorgfältige und kontinuierliche Follow-up des Patienten, während in der Selbstinjektion Programm muss ausgeübt werden. Dies gilt insbesondere für die anfänglichen Selbstinjektionen, da Anpassungen der Dosis von Caverject benötigt werden. Die empfohlene Häufigkeit der Injektionen ist nicht mehr als 3-mal pro Woche, mit mindestens 24 Stunden zwischen jeder Dosis. Alle Formulierungen von Caverject sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und sollten nach dem Gebrauch weggeworfen werden. Der Benutzer sollte in der richtigen Entsorgung der Injektionsmaterialien (z Abgabesystem, Nadeln) angewiesen werden. Während der Selbstinjektionsbehandlung, wird empfohlen, dass der Patient den verschreibenden Arzt Büro alle 3 Monate zu besuchen. Zu diesem Zeitpunkt sollte die Wirksamkeit und Sicherheit der Therapie beurteilt werden, und die Dosis von Caverject sollte so eingestellt werden, falls erforderlich. Caverject als Ergänzung zu der Diagnose der erektilen Dysfunktion Im einfachsten diagnostischen Test zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (pharmakologischer Tests) werden die Patienten für das Auftreten einer Erektion nach einer intracavernosal Injektion von Caverject überwacht. Erweiterungen dieses Tests sind die Verwendung von Caverject als Ergänzung zu Laboruntersuchungen, wie Duplex oder Doppler-Bildgebung, 133Xenon Washout-Tests, Radioisotop penogram und Penis arteriography, Visualisierung und Bewertung von Penisgefäßsystem zu ermöglichen. Für jede dieser Tests wurde eine Einzeldosis von Caverject, die eine Erektion mit festen Steifigkeit induziert verwendet werden. Allgemeines Verfahren zur Herstellung der Lösung Caverject IMPULSE besteht aus einem Einweg-Einzeldosis, Spritzensystem Zweikammer. Das System enthält eine Glaspatrone, die zur Injektion in die hintere Kammer steriles, gefriergetrocknet Alprostadil in der vorderen Kammer und sterile bakteriostatisches Wasser enthält. Nach korrekter Rekonstitution Anweisungen kann die 10 mcg Stärke Spritze zu 0,5 ml Lösung auszuliefern. Jede 0,5 ml Lösung enthält 10 mcg von Alprostadil, 324,7 mcg von alpha-Cyclodextrin, 45,4 mg Lactose, 23,5 mcg Natriumcitrat und 4,45 mg Benzylalkohol. ermöglichen die Verabreichung von 2,5, 5, 7,5 oder 10 Mikrogramm Alprostadil das Abgabesystem kann so eingestellt werden, um ein Lösungsvolumen von 0,125, 0,25, 0,375 oder 0,50 ml zu liefern. Nach korrekter Rekonstitution Anweisungen kann die 20 mcg Stärke Spritze zu 0,5 ml Lösung auszuliefern. Jede 0,5 ml Lösung enthält 20 mcg von Alprostadil, 649,3 mcg von alpha-Cyclodextrin, 45,4 mg Lactose, 23,5 mcg Natriumcitrat und 4,45 mg Benzylalkohol. Das Abgabesystem kann so eingestellt werden, um ein Lösungsvolumen von 0,125, 0,25, 0,375 oder 0,50 ml zu liefern Verabreichung von 5 zu ermöglichen, 10, 15 oder 20 mcg von Alprostadil. Nach der Rekonstitution sollte die Lösung von Caverject innerhalb von 24 Stunden verwendet werden, wenn bei oder unter 25 ° C (77 ° F) gelagert. Parenterale Arzneimittel sollten visuell auf Partikel und Verfärbungen vor der Verabreichung, wenn die Lösung und Behältnisse zulassen inspiziert. Das Produkt sollte nicht verwendet werden, wenn Teilchen oder eine Verfärbung vorliegen. Nach einer einmaligen Verwendung, die Injektionsverabreichungssystem und jede verbleibende Lösung sollte ordnungsgemäß entsorgt werden. Vorsicht Caverject IMPULSE ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Verwenden Sie keine verbleibenden Caverject Lösung verwenden. Off-Label-Use und Dosierung (Erwachsene) Leitfaden-gestützte Nutzung Es gibt nur begrenzte Informationen über die Off-Label-leitfadengestützter Verwendung von Alprostadil (Zäpfchen) bei erwachsenen Patienten. Nicht-Leitlinie-Supported Nutzung Akute Lungenschädigung Weibliche sexuelle Erregung Störung Herzkrankheit, azyanotisch Herzfehler; Beigabe Periphere Gefäßerkrankung Pulmonale Hypertonie Röntgenkontrastmittel-Nephropathie; Prophylaxe Raynaud-Phänomen Pädiatrische Indikationen und Dosierung
No comments:
Post a Comment